Die Branchenlösung für Medizintechnik.
Modern & skalierbar.

Digitaler Wandel und Einhaltung regulatorischer Vorgaben? Geht beides!

Aptean Medizintechnik – die perfekte Symbiose Ihrer Branchenanforderungen auf einer einzigen, integrierten Plattform für ERP, CAQ und DMS mit modernster Digitalisierungstechnologie.

Machen Sie Schluss mit Insellösungen und unübersichtlichen Softwarelandschaften, die Sie ausbremsen. Mit uns laufen UDI, elektronische Signatur und Audit Trail in Rekordzeit– bei kompletter Validierbarkeit!

Nutzen Sie die Stärken durchgängiger End-to-End-Geschäftsprozesse mit intelligenter Automatisierung. Steigern Sie Geschwindigkeit und Effizienz in Ihren Abläufen und setzen Sie Innovationen schneller um – für eine höhere Wettbewerbsfähigkeit und Gewinnmarge.

Perfekter Zuschnitt auf Ihre Branche - Unsere Lösung für die Medizintechnik-Branche.

Aptean Medizintechnik bietet weitaus mehr als „nur“ die klassischen Kernfunktionen für Materialwirtschaft, Produktion/PPS & Co. Profitieren Sie von zusätzlichen, branchenspezifischen Features, z.B.:

ERP

Dediziertes Benutzerberechtigungskonzept

und Vier-Augen-Prüfungen

Abbildung aller regulatorischen Anforderungen

z. B. Uniqe Device Identification (UDI) inkl. EUDAMED und GUDID-Daten mit GS 1 und HIBC

Audit-Trail

zur FDA-konformen Protokollierung des Änderungsverlaufs

Elektronische Signatur

Geräteakte- und Seriennummern-Verwaltung

Computer-System-Validierung

Mobile Service- und Außendienstanbindung

DMS

Integriertes Dokumenten-Management-System

vorbereitet für die Medizintechnik

Technische Dokumentation

Dokumentenlenkung, Versionierung und Archivierung

Prozessbezogene Dokumentenablage

CAQ

Durchgängige Qualitätskontrolle

in Wareneingang, Fertigung, Endprüfung und bei Erstmustern

Umfassendes Reklamationsmanagement

inkl. Risikoanalyse & FMEA

Effizienter CAPA-Prozess & 8D-Report

zur Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (Corrective and Preventive Action)

Prüfmittelmanagement

Maßnahmenmanagement und Effizienzkontrolle

Lieferantenbewertung & Audit-Management

Trend- und Fehlerursachenanalyse

Aptean Medizintechnik auch für kleine und mittelständische Unternehmen

70% weniger Aufwand für die Erfüllung der Validierungsanforderungen!

Für kleine Medizintechnik Unternehmen bieten wir vorkonfigurierte ERP- und CAQ-Lösungen mit allen wichtigen Branchenbestandteilen.
Mit maximal reduzierter Einführungsaufwand im Rahmen des kompakten Systemzuschnitt.

Interessiert?

Entdecken Sie die Möglichkeiten der Digitalen Transformation und lassen Sie sich von Aptean beraten.

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